已发表的临床研究 Conceive Plus®
已发布的临床研究 Conceive Plus® 于2013年11月7日获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)批准（编号：K131355），被认定为适合试图怀孕的夫妇使用。Conceive Plus® 与人类精子、卵子和胚胎兼容，安全适用于试图怀孕的夫妇。
产品代码：PEB（润滑剂，个人用，配合配子、受精和胚胎）II类（21 CFR 884.5300）
已发布的临床研究 我们为所做的多项研究感到自豪，这些研究证实了我们产品的独特性。以下数据发表于2009年美国生殖医学会（ASRM）年会。以下数据仅代表对该产品进行的大量测试中的一小部分。
一种新型含有生理重要Ca2+和Mg2+离子的非杀精阴道润滑剂的开发 J. Kurtz1,2,3, E. Willmer1,2, B. Nikolic1,3, 和 V. Gupta1,4 1Aquatrove Biosciences, Inc., 迈阿密 FL；2 Emmanuel College, 波士顿 MA；3 麻省总医院，哈佛医学院，波士顿 MA；4 迈阿密大学米勒医学院，迈阿密 FL 《生育与不育》，第92卷，第3期，增刊1，2009年9月，页码S212-S213
引言 使用非处方杀精润滑剂会导致精子活力和运动能力迅速丧失。这些润滑剂中pH值、渗透压及各种添加剂的不理想组合会损害精子，导致精子无法穿透宫颈，从而对受孕产生负面影响。
一种新型水基润滑剂，含有必需的Ca2+和Mg2+离子，且pH值和渗透压均达到最佳平衡，由Sasmar Conceive Plus®生产和销售，旨在更好地模拟自然的生育期宫颈液，缓解阴道干燥问题，帮助试图怀孕的夫妇。
摘要 目的：本研究的主要目的是通过既定的体外检测方法评估含钙镁的非杀精阴道润滑剂（Sasmar Conceive Plus®）的性能。同时比较Sasmar Conceive Plus®与最佳对照培养基在维持精子活力和运动能力方面的效果。试图怀孕的夫妇需要一种模拟自然体液且对精子无毒的阴道润滑剂。
结果与结论：生理重要的Ca2+和Mg2+离子被加入到一种新的水基、pH值和渗透压平衡的阴道润滑剂中，以更好地模拟自然的生育期宫颈液。该科学设计的非杀精润滑剂不会损害人类精子的活力和运动能力，与仅使用最佳培养基处理相比无差异。它不会阻碍精子的运动。
数据显示，含Ca2+和Mg2+的新型润滑剂不会妨碍卵子受精过程，也不会损害胚胎发育至囊胚阶段。因此，它是帮助试图怀孕夫妇的理想润滑剂。
方法 本研究采用的体外检测方法遵循文献协议和世界卫生组织（WHO）公布的标准。部分检测由独立第三方以盲法方式按服务收费进行。所有检测均以最佳培养基作为对照。新设计的水基润滑剂，pH值和渗透压均衡，含Ca2+和Mg2+离子，在所有检测中与对照培养基进行比较。
背景 Ca2+和Mg2+离子的重要性 钙和镁离子自然存在于人类精液和宫颈液中。早在1942年，Huggins等人就证明了人类精液中存在Ca2+（参考文献1）。Ca2+和Mg2+离子对精子和卵子的活力及功能至关重要。精子绝对需要Ca2+离子以进行顶体反应，为受精做准备（参考文献2）。
A. 人类精子运动能力检测 |
B. 小鼠胚胎检测 |
C. 卵子穿透检测 |
D. 润滑剂屏障检测（a: Sasmar Conceive Plus®，b: KY润滑剂） |
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结论 Sasmar Conceive Plus® 含有生理重要的Ca2+和Mg2+离子，更好地模拟自然的生育期宫颈液。它是水基的，pH值和渗透压均衡。体外测试显示，这种独特的含Ca2+和Mg2+的润滑剂非杀精，不损害人类精子的活力和运动能力。Sasmar Conceive Plus® 不会阻碍精子的运动。Sasmar Conceive Plus® 不妨碍暴露于该润滑剂的小鼠卵子与精子的受精过程。含Ca2+和Mg2+的新型润滑剂不影响胚胎发育至囊胚阶段。这种非杀精、含Ca2+和Mg2+的润滑剂非常适合帮助试图怀孕的夫妇。
已在70多个国家销售
可在药房、药店、超市、生育诊所及所有销售生育检测和受孕产品的地方购买。
关于SASMAR®
SASMAR®是一家跨国制药公司，特别关注女性健康和计划生育。公司成立于2005年，位于澳大利亚悉尼，目前全球总部设在比利时布鲁塞尔。SASMAR®是政府援助组织在第三世界和发展中国家艾滋病预防和宣传项目中润滑剂的制造商和主要供应商。作为联合国个人润滑剂的官方供应商，SASMAR®品牌产品在70多个国家销售。
欲了解更多关于SASMAR®的信息，请访问 官方网站。
参考文献 / 致谢 1 Huggins C, Scott WW, 和 J Heinen JH，人类精液及前列腺和精囊分泌物的化学成分，Am J Physiol 136: 467-473, 1942。2 Evans JP, Florman HM. 受精的细胞生物学现状。Nat Cell Biol. 2002年10月；4增刊：s57。3 Huggins G 和 Preti G，人类阴道分泌物的挥发性成分，Am J Obstet Gynecol, 1976年9月1日；126(1):129-36。4 Preti G, Huggins G 和 Silverberg G，性唤起引起的阴道分泌物有机化合物变化，Fertil Steril 1979；32：47–54。5 Huggins G 和 Preti G，阴道气味和分泌物，临床妇产科学，1981；24；355-377。6 Owen D 和 Katz D，一种阴道液体模拟物，Contraception，1999年2月；59(2):91-5。7 Tulandi T, McInnes RA. 阴道润滑剂：甘油和蛋清对体外精子运动和前进的影响。Fertil Steril, 1984；41:151。8 Critser JK, Huse-Benda AR, Aaker DV, Arneson BW, Ball GD. 人类精子冷冻保存。III. 冷冻保护剂对运动能力的影响。Fertil Steril. 1988年8月；50(2):314。9 Goldenberg RL, White R. 阴道润滑剂对体外精子运动的影响，Fertil Steril, 1975；26:872。本研究由Aquatrove Biosciences, Inc.支持。