พื้นฐานทางการแพทย์

รายงานทางคลินิกที่ตีพิมพ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของ Conceive Plus® เมื่อใช้โดยคู่สมรสที่พยายามจะตั้งครรภ์ 7 พ.ย. 2556 510(k): K131355. Conceive Plus® เข้ากันได้กับสเปิร์ม, โอโอไซต์, เอ็มบริโอ และสามารถนำมาใช้ได้อย่างปลอดภัยโดยคู่สมรสที่พยายามจะตั้งครรภ์

รหัสสินค้า: PEB (Lubricant, Personal, Gamete, Fertility, Embryo Compatible) Class II (21 CFR 884.5300)

สิทธิบัตรระหว่างประเทศ US 8,703,198, AU 2013277007, NZ596263, CA 2644096 และอื่นๆ เครื่องหมายการค้าจดทะเบียน

รายงานทางคลินิกที่เผยแพร่ เราภูมิใจในธรรมชาติที่เป็นเอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์ของเรา ข้อมูลต่อไปนี้ถูกนำเสนอในการประชุม American Society of Fertility Medicines Congress ประจำปี 2552 ข้อมูลต่อไปนี้เป็นเพียงส่วนเล็กๆ ของการทดลองทางคลินิกจำนวนมากที่ดำเนินการกับผลิตภัณฑ์นี้

"การพัฒนานวนิยาย Ca2+ และ Mg2+ ไอออนที่มีความสำคัญทางสรีรวิทยาที่มีสารหล่อลื่นในช่องคลอดแบบไม่ใช้ตัวอสุจิ" J. Kurtz1,2,3, E. Willmer1,2, B. Nikolic1,3 และ V. Gupta1,4 1Aquatrove Biosciences, Inc., Miami FL; 2 Emmanuel Coll ege, Boston MA; 3 Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston MA; 4 Miller School of Medicine, University of Miami, Miami FL Fertility and Sterility, Volume 92, Issue 3, Supplement 1, กันยายน 2009, หน้า 212-213

บทนำ สเปิร์มจะสูญเสียการเคลื่อนไหวและความมีชีวิตชีวาในสภาพแวดล้อมของของเหลวหล่อลื่นที่มีฤทธิ์ฆ่าเชื้ออสุจิ ในสภาพแวดล้อมที่มีค่า pH ที่ไม่เหมาะ แรงดันออสโมติก และสารปรุงแต่งอื่นๆ สเปิร์มอาจเสียหายและไม่สามารถเข้าไปในมดลูกได้ ซึ่งส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์

ผลิตภัณฑ์ที่เรียกว่า SASMAR Conceive Plus® เป็นสารหล่อลื่นสูตรน้ำชนิดใหม่ที่ประกอบด้วยแคลเซียม แมกนีเซียมไอออน ค่า pH และแรงดันออสโมติก ซึ่งออกแบบมาเพื่อเลียนแบบของเหลวในมดลูกตามธรรมชาติของร่างกาย เพื่อบรรเทาปัญหาช่องคลอดแห้งและปัญหาอื่นๆ ที่จะช่วยให้คู่รักที่พยายามจะตั้งครรภ์

บทคัดย่อ: จุดประสงค์หลักของการศึกษานี้คือเพื่อประเมินสารหล่อลื่นในช่องคลอดที่ปลอดภัยต่อสเปิร์ม (Sasmar Conceive Plus®) ชนิดใหม่ที่มีแคลเซียมและแมกนีเซียมไอออน โดยอิงจากการทดสอบในหลอดทดลองที่มีอยู่ นอกจากนี้ยังประเมินผลกระทบของ Sasmar Conceive Plus® ต่อการคงไว้ซึ่งการเคลื่อนตัวของสเปิร์มและการเคลื่อนตัวเมื่อเทียบกับสื่อควบคุมที่ดีที่สุด มันเลียนแบบของเหลวตามธรรมชาติของร่างกายสำหรับคู่รักที่พยายามจะตั้งครรภ์ และไม่เป็นอันตรายต่อสเปิร์ม

ผลลัพธ์และข้อสรุป: ไอออนของแคลเซียมและแมกนีเซียมซึ่งมีความสำคัญต่อร่างกายและจิตใจได้รวมอยู่ในสารหล่อลื่นในช่องคลอดซึ่งจำลองการหลั่งตามธรรมชาติของของเหลวในร่างกายมนุษย์ด้วยค่า pH และแรงดันออสโมติกที่เหมาะสม สารหล่อลื่นที่ปลอดภัยต่อสเปิร์มที่ออกแบบทางวิทยาศาสตร์นี้ไม่มีอันตรายเทียบเท่ากับสารตัวกลางที่ดีที่สุด ไม่ขัดขวางการเคลื่อนไหวของสเปิร์ม

ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าสารหล่อลื่นที่มีแคลเซียมและแมกนีเซียมไอออนชนิดใหม่ไม่ส่งผลกระทบต่อกระบวนการปฏิสนธิ และไม่ส่งผลกระทบต่อตัวอ่อนในระหว่างการพัฒนาเป็นบลาสโตซิสต์ ดังนั้นจึงเป็นน้ำมันหล่อลื่นที่เหมาะสำหรับคู่รักที่ต้องการตั้งครรภ์

วิธีการ การทดลองในหลอดทดลองที่ใช้ในการศึกษานี้ได้รับรายงานจากรายงานที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่เผยแพร่โดย WHO (องค์การอนามัยโลก) การทดลองบางอย่างเป็นการทดลองแบบไร้จุดหมายที่ดำเนินการโดยบุคคลที่สามซึ่งเป็นผู้จ่ายค่าทดลอง สื่อที่เหมาะสมที่สุดถูกใช้เป็นปริมาตรควบคุมในการทดลองทั้งหมด น้ำมันหล่อลื่นสูตรน้ำแบบใหม่ที่มีแคลเซียมและแมกนีเซียมไอออน ค่า pH และออสโมลาริตีได้รับการทดสอบกับตัวกลางที่ดีที่สุด

ความเป็นมา ความสำคัญของแคลเซียมและแมกนีเซียมไอออนในน้ำอสุจิและน้ำในมดลูกได้รับการพิสูจน์โดยธรรมชาติ Huggins et al. (Ref 1) ชี้ให้เห็นว่าน้ำอสุจิของมนุษย์มีแคลเซียมไอออนตั้งแต่ปี 1942 ไอออนของแคลเซียมและแมกนีเซียมมีความสำคัญต่อความมีชีวิตและการทำงานของทั้งตัวอสุจิและไข่ สเปิร์มต้องการแคลเซียมไอออนเพื่อผ่านปฏิกิริยาอะโครโซมเพื่อเตรียมปฏิสนธิ (อ้างอิงที่ 2)

A. การทดสอบการเคลื่อนไหวของสเปิร์มของมนุษย์	ข. การทดสอบเอ็มบริโอของหนู	C. Ova Penetration Assay	D. Lubricant Barrier Assay (a: Sasmar Conceive Plus® b: KY Lubricant)

สรุป ไอออนของแคลเซียมและแมกนีเซียมซึ่งมีความสำคัญต่อร่างกายและจิตใจได้รวมอยู่ในสารหล่อลื่นในช่องคลอดซึ่งจำลองการหลั่งของเหลวตามธรรมชาติของร่างกายด้วยค่า pH และแรงดันออสโมติกที่เหมาะสม สารหล่อลื่นที่ปลอดภัยต่อสเปิร์มที่ออกแบบทางวิทยาศาสตร์นี้ไม่มีอันตรายเทียบเท่ากับสารตัวกลางที่ดีที่สุด ไม่ขัดขวางการเคลื่อนไหวของสเปิร์ม Sasmar Conceive Plus® ไม่ขัดขวางการเคลื่อนไหวของสเปิร์ม Sasmar Conceive Plus® ไม่ส่งผลเสียต่อกระบวนการปฏิสนธิ สารหล่อลื่นซึ่งประกอบด้วยไอออนของแคลเซียมและแมกนีเซียมไม่มีผลกระทบต่อตัวอ่อนในระหว่างการพัฒนาเป็นบลาสโตซิสต์ สารหล่อลื่นที่ไม่ทำลายอสุจิที่มีแคลเซียมและแมกนีเซียมไอออนนี้เหมาะสำหรับคู่รักที่ต้องการตั้งครรภ์ เป็นที่นิยมในกว่า 70 ประเทศ และจำหน่ายในร้านขายยาชั้นนำ ซูเปอร์มาร์เก็ต คลินิก ฯลฯ คลิกที่นี่เพื่อเรียนรู้สถานที่ซื้อ เกี่ยวกับ SASMAR®
SASMAR® เป็นบริษัทเวชภัณฑ์ข้ามชาติที่มุ่งเน้นเรื่องสุขภาพของผู้หญิงและการวางแผนครอบครัว ก่อตั้งขึ้นในซิดนีย์ในปี 2548 ปัจจุบันบริษัทมีสำนักงานใหญ่อยู่ที่กรุงบรัสเซลส์ ประเทศเบลเยียม SASMAR® เป็นผู้ผลิตและซัพพลายเออร์รายใหญ่ให้กับหน่วยงานป้องกันเอชไอวี/เอดส์ที่ได้รับทุนสนับสนุนจากรัฐบาลและโครงการสร้างความตระหนักในโลกที่สาม ในฐานะซัพพลายเออร์อย่างเป็นทางการของสหประชาชาติ แบรนด์ SASMAR® ยังจำหน่ายในกว่า 70 ประเทศและภูมิภาค หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ SASMAR® โปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเรา แหล่งที่มา/การรับรอง 1 Huggins C, Scott WW และ J Heinen JH, "Chemical components of human semen and of the secretions of the prostate and seminal vesicles", Am J Physiol 136: 467-473, 1942. 2 Evans JP, Florman HM. "The state of the union: the cell b iology of fertilization". Nat Cell Biol. 2545 ต.ค.; 4 Suppl:s57. 3 Huggins G และ Preti G, "ส่วนประกอบระเหยได้ของการหลั่งในช่องคลอดของมนุษย์", Am J Obstet Gynecol, 1976 Sep 1;126(1):129-36. 4 Preti G, Huggins G และ Silverberg G, "การเปลี่ยนแปลงในสารประกอบอินทรีย์ของสารคัดหลั่งในช่องคลอดที่เกิดจากความเร้าอารมณ์ทางเพศ", Fertil Steril 1979;32:47–54 5 Huggins G และ Preti G, "Vaginal odors and secretions, Clinical Obstetrics and Gynecology", 1981; 24; 355-377. 6 Owen D and Katz D, "A vaginal fluid simulant, Contraception", 1999 Feb;59(2):91-5. 7 Tulandi T, McInnes RA. "สารหล่อลื่นในช่องคลอด: ผลของกลีเซอรีน และไข่ขาวต่อการเคลื่อนที่ของสเปิร์มและความก้าวหน้าในหลอดทดลอง" Fertil Steril, 1984; 41:151. 8 Critser JK, Huse-Benda AR, Aaker DV, Arneson BW, Ball GD. "Cryopreservation of human spermatozoa. III. The effect of cryoprotectants on motility". Fertil Steril. 1988 ส.ค.50(2):314. 9 โกลเด้นเบิร์ก RL, White R. "ผลของสารหล่อลื่นในช่องคลอดต่อการเคลื่อนไหวของสเปิร์มในหลอดทดลอง", Fertil Steril, 1975; 26:872 การศึกษานี้ได้รับการสนับสนุนจาก Aquatrove Biosciences, Inc.