ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์

การศึกษาทางคลินิกที่เผยแพร่ Conceive Plus® ได้รับการรับรองว่าปลอดภัยสำหรับคู่รักที่พยายามจะตั้งครรภ์โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เมื่อวันที่ 7 พฤศจิกายน 2013 ภายใต้ 510(k): K131355 Conceive Plus® เข้ากันได้กับสเปิร์ม โอโอไซต์ และตัวอ่อนของมนุษย์

รหัสสินค้า: PEB (เข้ากันได้กับสารหล่อลื่นส่วนบุคคล เซลล์สืบพันธุ์ การปฏิสนธิ และเอ็มบริโอ) Class II (21 CFR 884.5300)

สิทธิบัตรระหว่างประเทศ US 8,703,198, AU 2013277007, NZ596263, CA 2644096 และอื่นๆ เครื่องหมายการค้าจดทะเบียน

การศึกษาทางคลินิกที่เผยแพร่ เราภูมิใจในการศึกษาจำนวนมากที่เราได้ทำเพื่อยืนยันลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ของเรา ข้อมูลต่อไปนี้นำเสนอในการประชุมประจำปี 2009 ของ ASRM (สมาคมเวชศาสตร์การเจริญพันธุ์แห่งอเมริกา) ข้อมูลต่อไปนี้แสดงถึงการทดสอบอย่างละเอียดจำนวนเล็กน้อยที่ดำเนินการกับผลิตภัณฑ์นี้

การพัฒนานวนิยาย Ca2+ และ Mg2+ ไอออนที่มีความสำคัญทางสรีรวิทยาซึ่งมีสารหล่อลื่นในช่องคลอดแบบไม่ใช้ตัวอสุจิ J. Kurtz1,2,3, E. Willmer1,2, B. Nikolic1,3 และ V. Gupta1,4 1Aquatrove Biosciences, Inc., Miami FL; 2 Emmanuel College, Boston MA; 3 Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston MA; 4 Miller School of Medicine, University of Miami, Miami FL Fertility and Sterility, Volume 92, Issue 3, Supplement 1, กันยายน 2009, หน้า S212-S213

บทนำ การสัมผัสกับสารหล่อลื่นฆ่าสเปิร์มที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ส่งผลให้สูญเสียความมีชีวิตและความสามารถในการเคลื่อนที่ของสเปิร์มอย่างรวดเร็ว การรวมกันของค่า pH ที่ต่ำกว่าปกติ ความเป็นออสโมลาลิตี และสารเติมแต่งต่างๆ ในสารหล่อลื่นเหล่านี้ส่งผลให้สเปิร์มเสียหายและสเปิร์มไม่สามารถเจาะเข้าไปในปากมดลูกได้ จึงส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์

น้ำมันหล่อลื่นสูตรน้ำชนิดใหม่ที่มีไอออน Ca2+ และ Mg2+ ที่จำเป็น และค่า pH และค่าออสโมลาลิตีที่เหมาะสมซึ่งผลิตและจำหน่ายในชื่อ Sasmar Conceive Plus® ได้รับการออกแบบให้เลียนแบบของเหลวในปากมดลูกตามธรรมชาติได้ดียิ่งขึ้น เพื่อบรรเทาปัญหาช่องคลอดแห้งและช่วยคู่สมรสที่พยายามจะตั้งครรภ์

วัตถุประสงค์บทคัดย่อ: วัตถุประสงค์หลักของการศึกษานี้คือเพื่อประเมินประสิทธิภาพของแคลเซียมและแมกนีเซียมชนิดใหม่ที่มีสารหล่อลื่นในช่องคลอดแบบไม่ทำลายอสุจิ (Sasmar Conceive Plus®) โดยใช้การทดสอบในหลอดทดลอง นอกจากนี้ ยังวัดประสิทธิภาพของ Sasmar Conceive Plus® ในการรักษาความมีชีวิตและการเคลื่อนไหวของอสุจิเมื่อเทียบกับสื่อควบคุมที่เหมาะสม คู่ที่พยายามมีบุตรจะมองหาสารหล่อลื่นในช่องคลอดที่เลียนแบบของเหลวตามธรรมชาติและไม่เป็นพิษต่อตัวอสุจิ

ผลลัพธ์และข้อสรุป: ไอออน Ca2+ และ Mg2+ ที่มีความสำคัญทางสรีรวิทยาได้รวมอยู่ในสารหล่อลื่นในช่องคลอดแบบน้ำ ค่า pH และค่า osmolality ใหม่ เพื่อเลียนแบบของเหลวในปากมดลูกที่อุดมสมบูรณ์ตามธรรมชาติ สารหล่อลื่น non-spermicidal ที่ออกแบบทางวิทยาศาสตร์นี้ไม่ทำลายความมีชีวิตหรือความสามารถในการเคลื่อนที่ของสเปิร์มมนุษย์เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยอาหารเลี้ยงเชื้อที่เหมาะสมเพียงอย่างเดียว ไม่สร้างอุปสรรคต่อการเคลื่อนไหวของสเปิร์ม

ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าสารหล่อลื่นชนิดใหม่ที่มี Ca2+ และ Mg2+ ไม่ขัดขวางกระบวนการปฏิสนธิของไข่และไม่เป็นอันตรายต่อการพัฒนาของตัวอ่อนจนถึงระยะบลาสโตซิสต์ ดังนั้น จึงเป็นสารหล่อลื่นในอุดมคติสำหรับช่วยเหลือตามความต้องการของคู่สมรสที่พยายามจะตั้งครรภ์

วิธีการ การทดสอบในหลอดทดลองที่ใช้ในการศึกษานี้เป็นไปตามระเบียบการในเอกสารและเป็นไปตามเกณฑ์ของ WHO (องค์การอนามัยโลก) ที่เผยแพร่ การทดสอบบางส่วนดำเนินการในลักษณะที่มองไม่เห็นโดยบุคคลที่สามอิสระโดยคิดค่าธรรมเนียมต่อบริการ Optimum media ถูกใช้เป็นตัวควบคุมในการทดสอบทั้งหมด สารหล่อลื่น สูตรน้ำที่ออกแบบใหม่ที่มีค่า pH และ osmolality ที่สมดุล และมี Ca2+ และ Mg2+ ions ถูกเปรียบเทียบกับสื่อที่เหมาะสมในการควบคุมทั้งหมด เช่น พูดว่า.

ความเป็นมา ความสำคัญของไอออน Ca2+ และ Mg2+ ไอออนของแคลเซียมและแมกนีเซียมมีอยู่ตามธรรมชาติในน้ำอสุจิของมนุษย์และของเหลวในปากมดลูก การปรากฏตัวของ Ca2+ ในน้ำอสุจิของมนุษย์แสดงให้เห็นตั้งแต่ช่วงปี 1942 โดย Huggins et al (อ้างอิงที่ 1) ไอออนของ Ca2+ และ Mg2+ มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความมีชีวิตและการทำงานของสเปิร์มและไข่ สเปิร์มมีความต้องการที่แน่นอนสำหรับไอออน Ca2+ เพื่อให้เกิดปฏิกิริยาอะโครโซมในการเตรียมไข่ การหมัก (Ref 2).

สรุป Sasmar Conceive Plus® ประกอบด้วยไอออน Ca2+ และ Mg2+ ที่มีความสำคัญทางสรีรวิทยาเพื่อเลียนแบบของเหลวในปากมดลูกตามธรรมชาติได้ดียิ่งขึ้น เป็นน้ำเบส และมีค่า pH และ osmolality ที่สมดุล การทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Ca2+ และ Mg2+ ที่ไม่เหมือนใครซึ่งมีมดหล่อลื่นนั้นไม่ทำลายสเปิร์มและไม่เป็นอันตรายต่อความมีชีวิตหรือการเคลื่อนไหวของสเปิร์มของมนุษย์ Sasmar Conceive Plus® ไม่สร้างเกราะป้องกันมดสเปิร์ม ความสามารถ Sasmar Conceive Plus® ไม่ขัดขวางกระบวนการหมักระหว่างไข่ของหนูและสเปิร์มที่สัมผัสกับสารหล่อลื่นนี้ สารหล่อลื่นใหม่ที่ประกอบด้วย Ca2+ และ Mg2+ ไม่ส่งผลต่อการพัฒนาของตัวอ่อนจนถึงระยะ blastocyst สารหล่อลื่นที่มีส่วนผสมของ Ca2+ และ Mg2+ ที่ไม่ทำลายอสุจินี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการช่วยเหลือตามความต้องการของคู่สามีภรรยาที่พยายามจะตั้งครรภ์ ขายในกว่า 70 ประเทศ มีจำหน่ายในร้านขายยา เช่น ร้านขายยา ซูเปอร์มาร์เก็ต คลินิกเจริญพันธุ์ และทุกแห่งที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์ทดสอบการเจริญพันธุ์และผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับการมีบุตร คลิกที่นี่เพื่อดูสถานที่ซื้อ เกี่ยวกับ SASMAR® SASMAR® เป็นบริษัทเภสัชกรรมข้ามชาติที่มุ่งเน้นเรื่องสุขภาพของผู้หญิงและการวางแผนครอบครัวโดยเฉพาะ ก่อตั้งในซิดนีย์ ออสเตรเลียในปี 2548 ปัจจุบันบริษัทมีสำนักงานใหญ่อยู่ที่กรุงบรัสเซลส์ ประเทศเบลเยียม SASMAR® เป็นผู้ผลิตและซัพพลายเออร์รายใหญ่ของสารหล่อลื่นให้กับองค์กรช่วยเหลือของรัฐบาลในการป้องกัน HIV/AI DS และ โครงการสร้างความตระหนักในประเทศโลกที่สามและประเทศกำลังพัฒนา SASMAR® เป็นผู้จัดจำหน่ายอย่างเป็นทางการของสารหล่อลื่นส่วนบุคคลไปยังสหประชาชาติ และจำหน่ายในกว่า 70 ประเทศ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ SASMAR® โปรดไปที่เว็บไซต์ของบริษัท อ้างอิง / รับทราบ GEMENTS 1 Huggins C, Scott WW และ J Heinen JH องค์ประกอบทางเคมีของน้ำอสุจิของมนุษย์และการหลั่งของต่อมลูกหมากและถุงน้ำเชื้อ Am J Physiol 136: 467-4 73, 1942 2 Evans JP, Florman HM. สถานะของสหภาพ: ชีววิทยาของเซลล์ของการปฏิสนธิ Nat Cell Biol. 2002 ต.ค.;4 Suppl:s57. 3 Huggins G และ Preti G, องค์ประกอบระเหยของการหลั่งในช่องคลอดของมนุษย์, Am J Obstet Gynecol, 1976 ก.ย. 1;126(1):129-36. 4 Preti G , Huggins G และ Silverberg G, การเปลี่ยนแปลงในสารประกอบอินทรีย์ของสารคัดหลั่งในช่องคลอดที่เกิดจากความเร้าอารมณ์ทางเพศ, Fertil Steril 1979;32:47–54. 5 Huggins G และ Preti G, กลิ่นและสารคัดหลั่งในช่องคลอด, สูติศาสตร์และนรีเวชวิทยาคลินิก, 1981; 24; 355-377. 6 Owen D และ Katz D, ของเหลวในช่องคลอดจำลอง, การคุมกำเนิด, 1999 ก.พ. 59(2):91-5 7 Tulandi T, McInnes RA สารหล่อลื่นในช่องคลอด: ผลของกลีเซอรีนและไข่ขาวต่อการเคลื่อนที่ของสเปิร์มและการเจริญในหลอดทดลอง Fertil Steril, 1984; 4 1:151 8 Critser JK, Huse-Benda AR, Aaker DV, Arneson BW, Ball GD การเก็บรักษาอสุจิของมนุษย์ด้วยความเย็น III. ผลกระทบของสารปกป้องการแช่แข็งต่อการเคลื่อนที่ Fertil Steril. 1988 ส.ค.;50(2):314. 9 Goldenberg RL, White R. ผลของสารหล่อลื่นในช่องคลอดต่อการเคลื่อนไหวของสเปิร์มในหลอดทดลอง, Fertil Steril, 1975; 26:872 การศึกษานี้ได้รับการสนับสนุนจาก Aquatrove Biosciences, Inc.